A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes de medicamentos utilizados no tratamento de câncer e no controle da pressão arterial. A decisão foi anunciada nesta terça-feira (2) e inclui medidas de recolhimento de produtos após a identificação de problemas relacionados à qualidade e à rotulagem.
Uma das suspensões envolve o lote 148386 do medicamento Halaven, à base de mesilato de eribulina, fabricado pela United Medical Ltda. O produto é utilizado no tratamento de câncer de mama. Segundo a Anvisa, a própria empresa comunicou o recolhimento voluntário do lote após identificar desvio de qualidade relacionado à concentração do princípio ativo, que apresentou teor abaixo da especificação aprovada.
Além desse medicamento, a agência suspendeu os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do medicamento maleato de enalapril 20 mg, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. O produto é destinado ao controle da pressão arterial.
De acordo com a fabricante, a medida foi motivada por um desvio de qualidade decorrente de inconsistência textual na embalagem secundária. As embalagens dos lotes afetados apresentam incorretamente a indicação de "10 mg" na descrição da composição, apesar de o medicamento corresponder à dosagem de 20 mg.
A Anvisa também determinou a suspensão do lote 8891/25 da Água para Infusão SOL INFUS IV CX 35 BOLS PVC SIST, produzida pela Indústria Farmacêutica S/A. Segundo o órgão regulador, um laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apresentou resultado insatisfatório em ensaio relacionado ao aspecto do produto.
Além da proibição de venda, distribuição e uso, a medida prevê o recolhimento do lote afetado para evitar a continuidade de sua circulação no mercado.
Outra determinação publicada pela agência envolve a apreensão de todos os lotes das cápsulas de óleo de pequi produzidas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. Conforme a Anvisa, o produto não possui registro, notificação ou cadastro junto ao órgão regulador.
A agência informou ainda que a empresa responsável pela fabricação não possui autorização de funcionamento para a produção do medicamento. Com isso, foram proibidas a fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e utilização do produto em todo o território nacional.
Até o momento, os fabricantes citados não se manifestaram sobre as medidas adotadas pela Anvisa. O espaço permanece aberto para eventuais posicionamentos das empresas envolvidas.